藥物穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室的綜合性能：

　　◆試驗室的控制器為進口可程式儀表，全觸屏控制，多種語言可設(shè)，便于操作和準(zhǔn)確控制。100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。

　　◆試驗室內(nèi)外均是采用不銹鋼板制造，外殼靜電噴塑處理，利于保養(yǎng)和防銹，干凈整潔，使用壽命長久。

　　◆為便于存儲藥材，內(nèi)部設(shè)有獨立的可移動的支架或貨架。

　　◆完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

　　◆箱門設(shè)計為雙開門和單開門選擇。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室的這些注意事項不容忽視：

　　1.禁止將步入式穩(wěn)定性試驗室安裝在灰塵多，高溫?zé)嵩椿蜿柟庵鄙洌車兹家妆锲?，不平坦地面和通風(fēng)不良的地方，否則會影響設(shè)備的性能。測試設(shè)備，在嚴(yán)重的情況下，可能會導(dǎo)致設(shè)備故障。

　　2.在每次測試結(jié)束時，我們必須排干設(shè)備中的水并擦干工作室。如果測試室不需要繼續(xù)測試，則應(yīng)將設(shè)備保持在干燥狀態(tài)，然后切斷設(shè)備的電源。

　　3.必須按照手冊的操作要求進行測試。未經(jīng)允許，不得進行操作，含有腐蝕性或易燃易爆物質(zhì)的樣品也不得放入工作室進行測試。

　　4.清潔包裝箱之前，必須切斷設(shè)備的電源，以免在清潔過程中突然電擊事故。每次測試前都要檢查設(shè)備的電氣部分，以免發(fā)生觸電事故。

　　5.如果長時間不使用步入式穩(wěn)定性試驗室，則應(yīng)首先做好清潔和維護工作，然后切斷電源，并用塑料蓋覆蓋設(shè)備，以免灰塵侵入設(shè)備。另外，有必要注意在關(guān)機期間定期打開設(shè)備電源，以免再次打開設(shè)備進行測試時性能不穩(wěn)定。

　　步入式穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的較佳選擇方案。 是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗箱，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求。